原标题：细胞链 | 全球首个！瑞金医院证实外泌体喷鼻可治疗阿尔茨海默病
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最近在General Psychiatry期刊上看到了一个使用间充质干细胞（MSC）来源的外泌体喷鼻治疗AD的新临床试验结果。
这项I/II期临床试验（NCT04388982）由上海交通大学医学院附属瑞金医院王刚教授团队开展，共同通讯作者还包括上海交通大学医学院高晓玲研究员和瑞金医院任汝静副主任医师。
该研究证实了同种异体人脂肪间充质干细胞来源的外泌体喷鼻治疗阿尔茨海默临床1/2期临床试验的安全性和有效性。作者认为其疗效不低于或更优于现有市面的药物。
该研究为开放标签临床试验，分为三个剂量组：低剂量组（2×108），中剂量组（4×108），高剂量组（8×108），采用“3+3”试验设计，筛选合格的受试者依次分配至不同剂量组，干预期为期12周，每周2次鼻内给药，治疗结束的随访包含第12、16、24、36和48周。
临床试验设计
研究发现所有受试者未报告不良事件，安全性评估指标（包含生化检验等）无明显异常。
中等剂量组受试者阿尔茨海默病评估量表-认知部分（ADAS-cog）评分在第12周下降了2.33，蒙特利尔认知评估基础量表（MoCA-B）评分增加了2.38，表明认知功能有所改善。此外，中等剂量组受试者ADAS-cog评分至第36周持续下降3.98分。
特异示踪剂标记的PET-MRI显示三个剂量组间淀粉样蛋白或tau沉积改变无显著差异，但中剂量组海马萎缩程度较轻。
这是首个使用MSC外泌体治疗AD的临床试验，证实了经鼻给药的安全性，并且为下一阶段的试验提供了剂量标准。
从机制上看，MSC外泌体可能通过补充在AD患者中减少的miRNA和调节与外泌体相关及神经免疫相关信号途径的蛋白质继而发挥作用。然而，MSC外泌体对AD的相对特异性机制还需要进一步阐明。
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