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近日，由罗氏诊断举办的“诊爱女性健康”媒体大师班活动在重庆隆重举行。来自贵州医科大学附属肿瘤医院副院长、妇瘤外科主任杨英捷教授、重庆医科大学附属第二医院内分泌代谢病科副主任李钶教授…
糖化血红蛋白A1C（HbA1c）在血液中浓度相对稳定，其浓度值能反应患者近期（8-12周）的平均血糖水平，便于临床医生对糖尿病进行早期诊断，也可以用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症…
【摘要】目的 评价安图生物工程有限公司血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A protein,SAA)试剂在雅培C16000全自动生化分析仪上检测的分析性能是否符合厂家声…
呼吸系统相关遗传病是一组以呼吸系统临床表现、生化指标和影像学结果异常等为特征的遗传性疾病，其发病率暂无确切统计数据。呼吸系统单基因病包括：①原发于肺部的包括起源于气道、肺间实质、肺…
（责任编辑：guanpy）
前情提要：2023年年初，国家药监综合司、国家卫健委联合发文《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》（以下简称LDT新政）。试点医疗机构包括：北京协和医院、北京医…
血液肿瘤是起源于造血系统的恶性肿瘤，其发病机制复杂，环境因素、遗传因素、免疫因素等都被认为与疾病的发生、进展密切相关。淋巴细胞亚群中的T淋巴细胞、B淋巴细胞、自然杀伤淋巴细胞及淋巴…
IVD体外诊断网综合自上海证券报、21财经、中国经营报、金融界今年全国两会，全国人大代表、康为世纪董事长王春香围绕“推进消化道肿瘤早筛早诊早治”提出了建议。“随着我国人口老龄化进程…
检验科室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。各类临床检验项目应有相应的室内质量控制程序,以给患者检验结果提供质量保障…
01 IVDR对LDT的CE标记要求欧盟IVDR的影响对象不仅局限于体外诊断试剂生产企业，同样适用于开展体外诊断服务的实验室，例如：商业临床实验室使用实验室开发检测（LDT）方法检…
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